適用范圍

提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫 度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì) 藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn) 和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

紫外殺菌系統(tǒng)（特別產(chǎn)品定制，訂購(gòu)時(shí)請(qǐng)注明）

紫外光類(lèi)型 UVC

滅菌時(shí)間客戶(hù)自設(shè)定

紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央，可對(duì)箱體內(nèi) 部進(jìn)行消毒，有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌， 有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染

溫濕度控制器

采用進(jìn)口 7 寸觸摸屏溫濕度控制器，操作簡(jiǎn)便

操作界面可自選中文、英文顯示

箱內(nèi)溫濕度實(shí)時(shí)曲線顯示及 600 天歷史數(shù)據(jù)查詢(xún) 功能

600 天歷史數(shù)據(jù) USB 導(dǎo)出功能

具有 P.I.D 自動(dòng)演算功能，溫、濕度控制更為 精準(zhǔn)、穩(wěn)定

具有基于以太網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)控功能

50 組程式滿足制藥企業(yè)的試驗(yàn)所需

制冷器件

主要零部件均采用進(jìn)口原件，品質(zhì)可靠

安全裝置 內(nèi)箱溫度保護(hù) 壓縮機(jī)過(guò)電流保護(hù) 壓縮機(jī)過(guò)壓力保護(hù) 缺水保護(hù) 加熱器過(guò)熱保護(hù) 故障發(fā)生時(shí)聲光報(bào)警

本品滿足以下標(biāo)準(zhǔn)

2010 版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原 

則有關(guān)條款制造

長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件 1 

溫度：25℃ ±2℃ 濕度：RH60±10%

時(shí)間：12 個(gè)月

長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件 2

溫度：6℃ ±2℃

時(shí)間：12 個(gè)月

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件 

溫度：40℃ ±2℃ 

濕度：RH75±5% 

時(shí)間：6 個(gè)月

強(qiáng)光照射試驗(yàn)條件 

光照強(qiáng)度：4500lx±500lx 

時(shí)間：10 天

凍融試驗(yàn)條件（特別產(chǎn)品定制，訂購(gòu)時(shí)請(qǐng)注明）

高溫：40℃恒溫 48 小時(shí)

低溫：-10℃或 -20℃恒溫 48 小時(shí)

循環(huán)：3 次